国内医疗器械行业改革稳步推进

年初的新冠肺炎疫情，让公众对公共卫生和医疗水平的关注达到一个前所未有的高度，相关需求也日益攀升。对于身处产业链中重要一环的医疗器械企业而言，疫情也暴露了我国高端医疗器械生产能力不足的问题。防控疫情常态化背景下，医疗器械尤其是高端医疗器械国产化将成为主旋律。

近日，德勤发布研究报告《2020中国生命科学与医疗行业并购趋势报告》(下称“德勤报告”)指出，不论是从4到5年前的“中国制造2025”和“十三五规划”，还是到近两年国家食品药品监督管理总局颁布的《创新医疗器械特别审查程序》，中国从未放慢国内医疗器械行业的改革步伐。国产医疗器械在产品研发、市场准入和下游采购等方面得到了各项支持。

以国内医用生物材料领域知名企业昊海生科为例，查询其过往披露的信息，自2015年H股上市以来，公司及旗下子公司每年都会收到数千万元的相关政府补助。随着，近几年公司研发项目的不断推进，到2019年，昊海生科已收到6000万元的政府补助。据昊海生科披露信息显示，其相关政府补助主要来源于高新成果转化、企业发展扶持金、公司旗下产品及其衍生产品相关产业化项目等。

作为一家应用生物医用材料技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售的科技创新型企业，经历十余年的发展，昊海生科在研发方面累积了强大的实力。昊海生科已先后承担科技部、发改委等国家级重大项目8项，上海市重大科技研发项目20余项，并曾两次荣获国家科学技术进步二等奖，申请专利约180项、获得授权专利约140项，并先后获得“国家企业技术中心”、“2018年度国家知识产权示范企业”等认定。

值得一提的是，2017年6月，昊海生科牵头申报的“新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发”项目成功入选“十三五”国家重点研发计划，并于2017年12月正式启动。该项目基于中国人眼部大数据库完成个性化人工晶状体设计，有助于实现高端人工晶状体设计、加工生产等技术的国产化，进一步增强公司人工晶状体领域的技术领先地位。

近年来，昊海生科也持续加大研发投入，积极进行研发储备。根据昊海生科披露的数据，在2017年-2019年，其研发费用分别为7633.23万元、9536.97万元及11607.60万元，年复合增长率达23.3%，研发投入占营业收入比例也从2017年的5.64%提升至2019年的7.24%。2020年一季度，昊海生科的研发投入达2835.5万元，同比增长16.3%，占营业收入比重从2019年同期的7.81%上升至18.46%。

目前，昊海生科在全球范围内拥有超过200名研发人员，在中国拥有2个国家级科研平台，多个省部级技术及研发转化平台以及上海市院士专家工作站，并在美国、英国成立2个海外研发中心。已构建起海外内联动的创新研发网络。围绕眼科、医美、骨科和防粘连及止血四大领域，昊海生科拥有超30个在研项目，包括角膜塑形镜、非球面多焦点人工晶状体、新型人工玻璃体、交联水光注射剂、大规格玻璃酸钠注射液等市场研究人士眼中的重磅产品。

除了积极进行研发储备外，昊海生科旗下多个重要研发项目也在近年来实现科研成果转化或取得突破性进展。2019年，昊海生科子公司河南宇宙自主研发、生产的亲水性非球面折叠式人工晶状体产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准;其子公司英国Contamac自主研发的新一代高透氧角膜接触镜材料“OptimumInfinite”通过美国FDA核准上市;此外，公司利用自主研发的光学设计系统、基于子公司英国Contamac研制的高透氧材料而研制的新型角膜塑形镜产品，已完成注册检验，进入临床试验阶段。

今年4月，昊海生科公告称其子公司上海其胜生物制剂有限公司自主研发的具有新型无颗粒特征的第三代玻尿酸产品“海魅”已于3月30日获得国家药品监督管理局批准注册上市。目前市场上尚无申报同类产品的厂家及已批准的国产仿制厂家。而基于对医美市场需求的持续洞察、领先的技术优势以及不断的研发创新投入，昊海生科持续推进着玻尿酸产品的迭代升级，保持着每三年发布一款玻尿酸新品的速度，进一步夯实公司医美产品的竞争力，满足日益多元化的医美市场需求。

昊海生科相关负责人对《证券日报》记者表示，未来公司将通过持续投入，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，将公司打造成为生物医用材料领域的领先企业。

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