以岭药业连花清瘟胶囊获新加坡中成药标准注册
5月6日晚间,以岭药业发布公告称,公司收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的“中成药”注册批文,批准公司专利药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。
自新冠肺炎疫情发生后,连花清瘟胶囊(颗粒)先后列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20个省市卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案推荐用药,列入国家工业和信息化部疫情防控重点保障物资清单中医疗应急保障物资、13个省储备用药及应急医疗物资采购品种。
据介绍,连花清瘟产品为以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。
4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
5月4日晚间,外交部和国家卫健委联合邀请中国工程院院士钟南山为留学生答“疫”解惑。钟南山说:“进行实验后,我有底气、有证据来说,连花清瘟真的有效。”他特别提到,通过实验证实连花清瘟对病毒引起的细胞损伤、炎症有很好的修复作用。
以岭药业表示,连花清瘟胶囊获得新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文,标志着公司具备了在新加坡市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
截至目前,连花清瘟胶囊已取得了巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡等8个国家和中国香港、澳门地区的注册批文,并且已同时在中东、非洲、拉丁美洲等多个国家启动注册工作。随着连花清瘟胶囊陆续在海外国家获得上市许可,积极助力全球抗疫,以岭药业将不断刷新在海外市场的品牌形象。
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